Главная  »  Рада разрешила экстренно регистрировать вакцины – главные положения закона

Рада разрешила экстренно регистрировать вакцины – главные положения закона


Опубликованно 06.02.2021 06:55

Рада разрешила экстренно регистрировать вакцины – главные положения закона

Вeрxoвнaя Рaдa принялa вo втoрoм чтeнии и в цeлoм зaкoнoпрoeкт №4613 o рeгистрaции лeкaрствeнныx срeдств пoд oбязaтeльствo: oн пoзвoлит экстрeннo рeгистрирoвaть вaкцины прoтив коронавируса.

Вслед проголосовали 280 депутатов, противу – 12 (все – от ОПЗЖ).   Вона голосование по фракциям (нажмите получай фото, чтобы увеличить):

Да депутаты разрешили главе Рады Дмитрию Разумкову сегодняшний день же неотложно подписать билль и передать на подпись президенту.

Прежде законодательство не позволяло зарегистрировать вакцины вперекор COVID-19, так что они не до конца прошли целое испытания, объяснял глава комитета Рады   сообразно здравоохранению   Михаил Радуцкий (Холуй народа).

Читайте также:   Какие побочки через вакцин Pfizer-BNT и Moderna. Появились сведения после 22 млн введенных доз

Новомодный закон вносит изменения в капитулярий. Ant. преступление о лекарственных средствах. Он позволяет ускоренно отмечать медпрепараты (в том числе вакцины) с целью экстренного использования во наши дни пандемии, эпидемии, других опасных во (избежание здоровья населения обстоятельствах и поступки режима чрезвычайной ситуации. Около этом должны быть соблюдены такие микроклимат:

  1. Заявитель должен заверить, что у него по объективным причинам в отлучке возможности предоставить полные материал об эффективности и безопасности препарата;

2. Проглатывать данные об успешном проведении доклинических и отдельных клинических фаз исследования препарата;

3. Клинические исследования проводились ровно по разрешению/под присмотром регуляторов США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии аль ЕС;

4. Известная и потенциальная авантаж от препарата превышает известные и потенциальные риски;

5. Ни духу адекватной, одобренной и доступной альтернативы.

Заявщик также должен будет (за)кончить клинические исследования в срок, согласованный с уполномоченным госорганом.

  • В данный момент Украина подписала субконтракт на 1,9 млн доз вакцины ото китайской компании Sinovac и гарантировала выуживание 8 млн доз в рамках механизма Тьма тем COVAX.
  • 25 января президент Володюка Зеленский заявил, что вакцинация начнется в феврале.


Категория: Общество